正確認(rèn)識藥品不良反應(yīng)(一)
“是藥三分毒”,這是在說藥物都具有兩面性,不僅具有治療疾病作用,還易產(chǎn)生不良反應(yīng)。所有藥品都會存在一定程度的不良反應(yīng)。
什么是藥品不良反應(yīng)
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號),藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,縮寫ADR),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)發(fā)生概率
藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的身體狀況、年齡、遺傳因素、生活習(xí)慣等諸多因素有關(guān),并不是每個用藥的人都會發(fā)生,有概率問題。藥品不良反應(yīng)發(fā)生率的表述方式如下:
藥品不良反應(yīng)分類
根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系將藥品不良反應(yīng)分為三類:A 型反應(yīng)、B型反應(yīng)和 C 型反應(yīng)。
A型反應(yīng)是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,其特點是可以預(yù)測,常與劑量有關(guān),停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率高,但死亡率低,通常包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等。
B型反應(yīng)是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng),一般很難以預(yù)測,常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率低,但死亡率高,包括特異性遺傳異質(zhì)反應(yīng)、藥物過敏反應(yīng)等。
C型反應(yīng)是指A型和B型反應(yīng)之外的異常反應(yīng),一般在長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,沒有明確的時間關(guān)系,難以預(yù)測,發(fā)病機(jī)理有些與致癌、致畸以及長期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān),目前尚在探討之中,有些機(jī)理還不清楚。
如何判斷藥物不良反應(yīng)?
藥品不良反應(yīng)種類
1、副作用:藥物治療劑量出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不適反應(yīng)稱為副作用或副反應(yīng)。產(chǎn)生原因是藥物選擇性低,一般都較輕微,多為一次性可逆的功能變化。例如惡心、嘔吐、消化不良等。
2、過敏反應(yīng)(變態(tài)反應(yīng)):指機(jī)體受藥物刺激,發(fā)生異常的免疫反應(yīng),這種非正常免疫反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極小量都可發(fā)生。例如哮喘、過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫等。
3、毒性反應(yīng):由于個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加,在治療量時造成某種功能或器質(zhì)性損害。一般情況下,具有明顯的劑量反應(yīng)關(guān)系,毒性隨劑量加大而增強(qiáng)。毒性反應(yīng)可引起全身各系統(tǒng)的功能性或器質(zhì)性損害。例如氨基糖苷類抗生素(鏈霉素、慶大霉素等)具有的耳毒性。
4、首劑效應(yīng):某些藥物在開始應(yīng)用時,由于機(jī)體對藥物的作用尚未適應(yīng),而引起較強(qiáng)烈的反應(yīng)。例如哌唑嗪等降壓藥物首次應(yīng)用治療高血壓可導(dǎo)致血壓驟降。
5、繼發(fā)反應(yīng):藥物治療作用后的一種不良反應(yīng),不是藥物本身的效應(yīng),而是藥物作用的間接效果。例如廣譜抗生素長期應(yīng)用可改變正常腸道菌群的關(guān)系,導(dǎo)致偽膜性腸炎,也稱菌群交替癥或二重感染。
6、特異質(zhì)反應(yīng):是由藥物引起的一類遺傳性異常反應(yīng),發(fā)生在有遺傳性藥物代謝和反應(yīng)變異的個體。是少數(shù)遺傳缺陷者由于缺少特定的生化物質(zhì)而造成的藥物異常反應(yīng),不同于變態(tài)反應(yīng)。例如缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者,體內(nèi)還原型谷胱甘肽不足,服用某些藥物如伯氨喹、阿霉素和一些磺胺類藥物,易引起溶血反應(yīng)。
7、停藥綜合征:藥物較長期應(yīng)用,使機(jī)體對藥物的作用已經(jīng)適應(yīng),而一旦停用該藥,就會使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài),主要的表現(xiàn)是癥狀反跳,又稱撤藥反應(yīng)。例如氯丙嗪長期大劑量可引起精神異常;氯霉素用藥超過兩周就有可能引起再生障礙性貧血。
8、后遺效應(yīng):指停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下,但仍殘存生物效應(yīng)。如應(yīng)用地西泮后次日出現(xiàn)困倦、頭昏等宿醉現(xiàn)象。
9、致畸作用:能影響胚胎的正常發(fā)育而引起的,如沙利度胺、甲氨蝶呤、利巴韋林等具有較強(qiáng)致畸作用
中藥也有不良反應(yīng)
中藥的使用講究辨證論治、合理組方、隨證加減,如果不遵守辨證論治的原則或者辨證不當(dāng),組方不合理,也能引起較多不良反應(yīng)。一些中成藥、中藥注射劑在使用過程中,不良反應(yīng)也較多,應(yīng)該引起重視。中藥和西藥聯(lián)用,有時能起到提高療效、減少不良反應(yīng)的作用,但是有時聯(lián)合使用不一定能提高療效,反而會增加不良反應(yīng),這里面的情況非常復(fù)雜,應(yīng)充分聽取醫(yī)生或藥師的意見,盡量避免不必要的聯(lián)用。(呼市婦幼保健院藥械科)
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